发酵设施

在微生物发酵方面的专业知识是PBL的核心业务和生产我们的救生产品。这对我们生产Erwinase和公司近年来的投资尤其关键

这包括一个新的最先进的发酵设施，该设施已经设计并建造了一个3000升的发酵罐，这将大大增加现有的产能，这将使PBL能够增加我们未来能够生产的产品数量。

灌装和冷冻干燥设备 Erwinase

我们还投资了其他资源，以满足不断增长的生产需求，包括建设第二个新工厂，为Erwinase提供综合灌装线。这涵盖了整个过程，从清洗，去热原和灌装到瓶塞，冷冻干燥和瓶盖的小瓶含有药品。

灌装、冻干和封盖均在a级层流HEPA过滤空气中进行，灌装瓶批量释放的所有关键参数，如温度、时间和灌装精度，均由经过充分验证的控制和数据采集系统收集和验证。

这些新设施，以及我们对发展和维持我们训练有素的员工的承诺，将确保我们能够满足最新的监管标准，并继续生产Erwinase®来治疗儿童和其他白血病患者。