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质量

位于英国im体育郡Porton im体育的PBL生产工厂根据2012年人类药品条例（修订）（SI 2012/1916）获得MHRA许可。 44403年米娅。

2019年12月，在我们最近的一次检查（2019年10月）之后，MHRA确认这些操作总体上符合委员会指令2003/94/EC中规定的良好生产规范的原则和指导方针。

药物警戒

病人的安全是我们的首要任务。 The pharmacovigilance department serves patients by monitoring the safety of PBL’s products through the science of 药物警戒. 药物警戒是一套全面的活动，侧重于发现、评估、了解和预防不良反应或其他与产品相关的问题。

药物警戒小组对药物警戒活动采取全面和严格的方法。 We are dedicated to establishing, maintaining, and communicating quality safety 信息 throughout the life-cycle of PBL’s products. 这些信息有助于我们更好地了解、评估和沟通我们产品的安全性，并使我们能够向患者提供更安全的产品。

PBL收集和分析整个产品生命周期的安全数据。 在开发过程中，通过临床试验严格评估产品安全性。 在临床试验中，并非所有与药品使用相关的不良事件都能被观察到。 因此，对我们来说，继续收集与使用我们的产品相关的不良事件是很重要的，即使产品已被批准在市场上使用。 一旦产品获得卫生当局的营销批准，安全数据将通过多种渠道继续收集：额外的临床研究、患者和卫生保健专业人员的报告、登记、科学文献和外部数据库审查。

个别不良事件报告不断被添加到我们的安全数据库中，它们有助于全面了解我们产品的安全性。

如需向波顿生物制药有限公司报告不良事件，请发送电子邮件 drugsafety@portonbiopharma.com 

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医疗 信息

High quality up-to-date 信息 about medicines is essential to optimise their safe and effective use when treating patients The medical 信息 team provides balanced 信息 on clinical aspects of PBL’s products to healthcare professionals (e.g. physicians, pharmacists, nurses) and to patients, in response to a request for 信息. 团队根据已发表的文献、公司机密数据和经验，对这些询问提供一致和可控的答复。

如欲联络波顿生物制药有限公司的医疗资料，请电邮 medinfo@portonbiopharma.com

在英格兰和威尔士注册，公司编号im体育。 注册im体育位于im体育郡im体育Porton im体育的Manor Farm Road im体育 0JG。 增值税编号为GB 206 651818。